| 序号 | 名称 | 发布日期 | 资源 |
| 1 | 细胞治疗药品药学变更研究与评价技术指导原则（试行） | 01/2026 | 查看 |
| 2 | 重组腺相关病毒载体类体内基因治疗产品申报上市药学共性问题与技术要求 | 09/2025 | 查看 |
| 3 | 生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例 | 09/2025 | 查看 |
| 4 | 腺相关病毒载体基因治疗产品非临床研究技术指导原则 | 12/2024 | 查看 |
| 5 | 嵌合抗原受体 T 细胞治疗淋巴血液系统恶性肿瘤临床试验技术指导原则（征求意见稿） | 12/2024 | 查看 |
| 6 | 嵌合抗原受体T细胞治疗血液淋巴系统恶性肿瘤临床试验技术指导原则(试行) | 12/2024 | 查看 |
| 7 | 细胞治疗产品临床药理学研究技术指导原则（试行） | 11/2024 | 查看 |
| 8 | 可复制型慢病毒检测共性问题与技术要求 | 10/2024 | 查看 |
| 9 | 细胞治疗产品临床药理学研究技术指导原则（征求意见稿） | 06/2024 | 查看 |
| 10 | 罕见病基因治疗产品临床试验技术指导原则（试行） | 01/2024 | 查看 |
| 11 | 重组腺相关病毒载体类体内基因治疗产品临床试验申请药学研究与评价技术指导原则 | 01/2024 | 查看 |
| 12 | 人源干细胞产品非临床研究技术指导原则 | 01/2024 | 查看 |
| 13 | 间充质干细胞防治移植物抗宿主病临床试验技术指导原则（试行） | 01/2024 | 查看 |
| 14 | 细胞和基因治疗产品临床相关沟通交流技术指导原则 | 12/2023 | 查看 |
| 15 | 自体 CAR−T 细胞治疗产品药学变更研究的问题与解答 | 11/2023 | 查看 |
| 16 | 慢病毒载体RCL检测问题与解答（征求意见稿） | 10/2023 | 查看 |
| 17 | 间充质干细胞防治移植物抗宿主病临床试验技术指导原则（征求意见稿） | 09/2023 | 查看 |
| 18 | 人源性干细胞及其衍生细胞治疗产品临床试验技术指导原则（试行） | 06/2023 | 查看 |
| 19 | 人源干细胞产品药学研究与评价技术指导原则（试行） | 04/2023 | 查看 |
| 20 | 人体细胞治疗研究和制剂质量控制技术指导原则 | 03/2023 | 查看 |
| 21 | 细胞治疗产品生产质量管理指南（试行） | 10/2022 | 查看 |
| 22 | 体内基因治疗产品药学研究与评价技术指导原则（试行） | 05/2022 | 查看 |
| 23 | 体外基因修饰系统药学研究与评价技术指导原则（试行） | 05/2022 | 查看 |
| 24 | 免疫细胞治疗产品药学研究与评价技术指导原则（试行） | 05/2022 | 查看 |
| 25 | 嵌合抗原受体 T 细胞（CAR−T）治疗产品申报上市临床风险管理计划技术指导原则 | 01/2022 | 查看 |
| 26 | 药品生产质量管理规范-细胞治疗产品附录（征求意见稿） | 01/2022 | 查看 |
| 27 | 基因治疗产品非临床研究与评价技术指导原则（试行） | 12/2021 | 查看 |
| 28 | 基因治疗产品长期随访临床研究技术指导原则（试行） | 12/2021 | 查看 |
| 29 | 基因修饰细胞治疗产品非临床研究技术指导原则（试行） | 12/2021 | 查看 |
| 30 | 免疫细胞治疗产品临床试验技术指导原则（试行） | 02/2021 | 查看 |
| 31 | 基因转导与修饰系统药学研究与评价技术指导原则（征求意见稿） | 09/2020 | 查看 |
| 32 | 细胞治疗产品申报临床试验药学研究问题与解答（第一期） | 10/2019 | 查看 |
| 33 | 细胞治疗产品申请临床试验药学研究和申报资料的考虑要点 | 03/2018 | 查看 |
| 34 | CAR-T细胞治疗产品质量控制检测研究及非临床研究考虑要点 | 06/2018 | 查看 |
| 35 | 细胞治疗产品研究与评价技术指导原则 | 12/2017 | 查看 |
| 36 | 干细胞临床研究管理办法（试行） | 07/2015 | 查看 |
| 37 | 干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则（试行） | 07/2015 | 查看 |
| 38 | 人基因治疗研究和制剂质量控制技术指导原则 | 03/2003 | 查看 |
