为确保客户的 IND 申报、临床研究及 NDA 申请在高效推进的同时全面符合监管要求，唯可生物建立了覆盖质量管理、流程控制、数据完整性及实验室合规性的系统化保障体系，为监管申报与临床转化提供坚实支撑。
• 技术平台与数据备份
依托 STARLIMS 系统实现检测流程的全数字化管理；在上海与青岛部署双节点加密备份，形成“两地冗余、双重防护”机制，有效防范数据丢失风险。
• 数据质量控制体系
建立覆盖数据生成、处理、审核与归档的标准化 SOP，并实施严格的文件管理制度，确保数据全生命周期的可追溯性。
• 组织管理与监督机制
通过定期合规培训提升团队专业能力，同时结合内部自查与第三方审计，持续监控并优化数据治理水平。
• 数据传输与校验
在关键数据传输环节统一采用 MD5 校验机制，确保数据在传输过程中的完整性与准确性，从源头到终端提供可靠的技术保障。
国内CGT业务咨询
电话:021-68409257 +86 177 5118 1335
国内农业咨询
电话:+86 173 1002 4557
欧美CGT业务咨询
电话:+49 151 1246 3684
