• ISO 9001 质量管理体系

唯可生物于2024年10月通过ISO 9001 认证，建立全过程质量控制机制， 确保研究标准化、数据可追溯，满足审计及注册申报要求。

• ISO 27001 信息安全管理体系

唯可生物于2024年3月获得 ISO 27001 认证，构建完善的数据安全与隐私保护体系， 保障临床数据、基因信息及项目资料的合规与安全。

• 能力验证（PT）认可

唯可生物检测体系通过CNAS及美国病理学家学会（CAP)能力验证，确保结果准确、稳定并具国际可比性。

• 医学检验实验室

唯可生物于2025年6月建成面向临床研究的检测平台， 可开展受试者样本分析与生物标志物检测，支持 CGT 临床转化与长期随访。

• GLP合规运行体系

唯可生物研究严格遵循GLP原则，符合NMPA与FDA监管要求，保障数据真实、完整、可审计。

• 生物安全资质备案

唯可生物于2022年12月取得上海市病原微生物实验室备案凭证，并于2024年3月完成扩项，可安全开展病毒载体及相关生物材料研究，确保合规运行。