上海唯可生物科技有限公司是一家专注于细胞与基因治疗领域的综合型 CRO 服务机构，致力于为全球创新药企业提供覆盖 CGT 产品研发全生命周期的一体化解决方案。公司服务范围涵盖早期研究与非临床研究、临床开发、注册申报以及上市后相关研究，所提供的数据与研究体系全面对标国际监管要求，助力创新疗法高效、合规推进。

唯可生物聚焦 CGT 产品的安全性检测与系统性评估，在非临床及临床阶段均具备完善的技术平台与项目经验。通过方案式的一站式风险评估服务，公司为药物研发、IND 申报及 NDA 注册提供关键技术支持，帮助客户在加速研发进程的同时，有效识别并管理潜在的安全性与监管风险。

公司创始及核心技术团队源自德国癌症研究中心（DKFZ）及 GeneWerk GmbH，在 CGT 安全性评价领域拥有 20 余年的深厚经验。迄今为止，唯可生物已支持欧洲及美国市场超过 90% 的已上市 CGT 产品，服务覆盖从早期研究到商业化阶段，逐步发展成为全球领先 CGT 企业长期信赖的 CRO 合作伙伴。

唯可生物严格按照 GLP、GCP、CNAS 及 ISO 等质量体系运行，确保各项 CRO 服务在合规性与运营质量方面达到国际标准。公司在中国上海、青岛及美国波士顿设有先进实验室，实现全球布局与本地化执行相结合。实验设施配备多项先进的分子与分析检测平台，符合相关洁净与生物安全标准，可全面支持发现研究、非临床开发、临床样本分析及注册级检测需求。

依托经验丰富的项目管理与技术团队，唯可生物全面应用 STARLIMS 实验室信息管理系统（LIMS），实现实验流程高效协同、数据全程可追溯及严格的合规管理，确保每一个研究项目在质量、效率与监管符合性方面均达到高标准要求。