临床随访检测
唯可生物的NGS平台是现代 CGT 产品安全性与有效性评价的核心技术支撑,可对遗传修饰进行深入、系统的表征,帮助在早期阶段识别潜在风险,并为注册申报提供坚实的数据支持。
● 全方位基因组变异谱分析
● 病毒载体及转座子体系的整合位点分析
● 全基因组或靶向测序,用于基因组完整性评估
唯可生物流式细胞分析平台可在极短时间内对数千个单细胞进行多参数检测,结合先进的检测面板与标准化分析流程,对复杂细胞反应提供清晰、精准的解析结果。
● 全面的免疫表型分析
● 功能性检测,包括细胞毒性与活化状态评估
● CAR-T 及其他工程化细胞治疗产品的表征与放行检测
唯可生物的ddPCR平台可实现极低拷贝数水平下的绝对定量分析,提供高度灵敏、准确且可重复的数据,为 CGT 临床研究的科学性与监管合规性奠定坚实基础。
● 基因编辑结果及脱靶事件的精准定量
● CAR-T 及基因修饰细胞治疗的载体拷贝数(VCN)分析
● 病毒或基因组相关生物标志物的高灵敏检测
唯可生物的单细胞测序平台可在单细胞水平解析细胞群体异质性,支持药物作用效果分析,并提供具有生物学意义的洞见,助力疗效评估与作用机制研究。
● 高分辨率基因表达谱分析
● 稀有或功能特异性细胞亚群识别
● 治疗反应与疗效持久性的机制解析
唯可生物可依据合作伙伴的研发管线,定制专属专业解决方案
基于专业解决方案,唯可生物科学运用成熟的技术平台或开发新方法,以满足每个项目的具体需求。
凭借丰富的成功合作经验,唯可生物科学在病毒整合位点分析与基因编辑安全性评估领域处于领先地位。
源自德国癌症研究中心(DKFZ)与GeneWerk GmbH,在细胞与基因治疗(CGT)安全性评估领域拥有超过20年的专业经验。
唯可生物的质量管理体系全面符合 GCP 与 GLP 标准,覆盖临床与非临床研究全流程
通过严格的质量控制与全球标准遵循,唯可生物为每个研发项目保障数据的可靠性与完整性
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