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全面的CGT安全性解决方案：
从研发到临床

唯可生物提供细胞与基因治疗（CGT）药物安全性评价CRO服务

为不同类型的CGT产品，提供覆盖研发、临床及商业化的安全性评价服务和质量研究服务

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  • 一站式解决方案
    覆盖早期研发→IND 申报→临床试验→NDA 申请全流程
    降低 CGT 药物研发风险，一站式风险评估支持
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    覆盖早期研发→IND 申报→临床试验→NDA 申请全流程
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  • 前沿检测平台
    配备分子生物学、测序、生物信息学平台
    支持多类检测技术
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    配备分子生物学、测序、生物信息学平台
    支持多类检测技术
  • 全流程合规保障
    精通 NMPA/FDA/EMA 监管要求
    数据安全可追溯，严循行业高标准
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    数据安全可追溯，严循行业高标准
  • 全球化团队与资源
    集科研 / 临床 / 监管 / 运营专长
    覆盖药物发现至监管申报全链路
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    集科研 / 临床 / 监管 / 运营专长
    覆盖药物发现至监管申报全链路
  • 一站式解决方案
    覆盖早期研发→IND 申报→临床试验→NDA 申请全流程
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  • 前沿检测平台
    配备分子生物学、测序、生物信息学平台
    支持多类检测技术
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  • 全流程合规保障
    精通 NMPA/FDA/EMA 监管要求
    数据安全可追溯，严循行业高标准
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  • 全球化团队与资源
    集科研 / 临床 / 监管 / 运营专长
    覆盖药物发现至监管申报全链路
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    集科研 / 临床 / 监管 / 运营专长
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服务数据

累计服务客户数超100家，覆盖头部药企&科研机构，检测经验丰富

匹配药物研发需求的定制化服务方案
  • 01
    药物早期研究
    围绕药物早期研究开展初步安全性评估与开发支持

    药物发现与早期研究

    质量与安全性评估

    产品开发支持

    初步安全性研究

  • 02
    申报研究
    为临床申报与研究提供全面支持

    NDA / IND 申报支持

    非临床安全性研究

    注册临床安全性研究

  • 03
    长期随访研究
    提供上市后与长期安全性评估支持

    上市后药物警戒支持

    长期安全性监测研究

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