“对于crisp-cas9 等编辑工具相关的基因治疗的产品，由于当前的认知和检测手段较为有限，研究应对此类产品进行更全面的安全性评估信息，包括编辑系统的选择，序列设计等上游构建的安全考虑，潜在脱靶位点的评估和检测数据的确认，编辑技术对细胞促瘤/成瘤的筛选风险、编辑系统组分的免疫原性等，应对潜在的风险建立相应的安全控制策略和检测方法。”
《体内基因治疗产品药学研究与评价技术指导原则（试行） 》
“对于crisp-cas9 等编辑工具相关的基因治疗的产品，由于当前的认知和检测手段较为有限，研究应对此类产品进行更全面的安全性评估信息，包括编辑系统的选择，序列设计等上游构建的安全考虑，潜在脱靶位点的评估和检测数据的确认，编辑技术对细胞促瘤/成瘤的筛选风险、编辑系统组分的免疫原性等，应对潜在的风险建立相应的安全控制策略和检测方法。”
《体内基因治疗产品药学研究与评价技术指导原则（试行） 》
“复制型病毒是病毒载体制备工艺中过程控制的关键安全性风险关注点，应采用经验证的方法进行检测，并推荐指示细胞培养法作为金标准。常见的检测方法包括指示细胞培养法、直接 qPCR 法等。”
《体外基因修饰系统药学研究与评价技术指导原则（试行）》